近期关于防疫物资出口比较多，我司做了一个关于防疫物资的工作小结、大家参考一下4月18日医疗物资出口报关更新标准：

 

       非医用口罩出口要求：

       1、生产企业名称，须在产品或包装或合格证上有显示（英文需要拿经营者备案登记证）

       2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证（须盖章），产品或包装或合格证上须要有：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期（缺一不可）

       3、非医用提供声明(尽量提供，以便查验）

       4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样；二是执行的产品标准为非医用标准；三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩

       5、产品检测报告(尽量提供，以便查验）

 

       医用防疫物资出口要求：

       1、生产企业营业执照

       2、医疗器械注册证

       3、医疗物资声明（表格不能留空，表头不要有模板两个字，盖经营单位公章）

       4、医疗器械经生产许可证 

       5、厂家的检测合格报告(尽量提供，以便查验）

       6、生产厂家及注册证商品名称，型号要对应报关单信息，生产公司需要在海关名册内（注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效）

       7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证（须盖章），产品或包装或合格证上须要有：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，医疗器械注册证号，医疗器械许可证号（缺一不可）

 

       附口罩执行标准（仅供参考）:

       欧洲执行标准分类：

       EN-149 民用

       EN-143 民用

       EN-14683 医用

 

       国内执行标准：

       YY/T 0969-2013  一次性医用

       YY 0469-2011    医用

       GB 19083-2010  医用

       GB 2626-2006   民用

       GB/T32610 民用

       有FDA标志（ASTM F2100:19） 医用

       包装出现医用（MEDICAIL）字眼   医用

 

       合格证：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，盖章 缺一不可   查验率越来越高、查验标准越来越严格、希望大家都规范起来！ 恭祝大家顺利通关！